澳5开奖网(www.a55555.net):工研院2022年 推生医系列课程

卫生福利部2021年5月1日施行「医疗器材技术人员管理办法」,规定输入医疗器材技术人员应有近五年内接受至少20小时以上之教育训练。

无论是医疗器材制造业或贩卖业的技术人员,于业者依法办理登记之日起,每年应接受八小时继续教育训练。

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工研院产业学院为卫福部核可办理医材人员训练及认证之合格单位,2022年推出生医系列课程,培训完成可取得卫福部认证资格,欢迎各界踊跃报名参加或洽谈包班。

生医系列课程内容涵盖「生技厂商建厂规划与水/空调系统确效实务」、「医疗器材的上市管理法规与产品注册」、「生医产业辐射与EO灭菌确效及法规标准实务」、「医疗器材ISO 13485/GMP品质系统导入与产品实现规划实务」、「MDR临床试验法规与医疗器材临床试验实务」、「数位时代生医产品行销策略与实务」、「IEC62304医疗器材软体确效系列二部曲」、「欧盟疗器材/体外诊断医疗器材法规解析课程」、「医疗器材设计开发及设计管制」、「美国医疗器材上市前通知510申请实务」、「可用性工程专家培训系列四部曲」、「从新药开发上市法规到PIC/S GMP GDP品质管理实务应用班」、「美国医材法规完整架构解析Step by Step:如何使用FDA的电子化系统」、「ISO13485医疗器材品质管理系统训练」、「生技制药PIC/S GMP GDP风险管理模式法规导读、实务与案例演练」、「欧盟医疗器材法规MDR与临床验证策略」、「医疗器材灭菌标准法规及规划实务」、「精准医疗检测产品开发及应用」,更多课程资讯可上网查询,报名电话:573-2407陈小姐或23701111分机319叶先生。

工研院 开办AI系列课程 2022名人书房 系列4-2

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